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江西省食品藥品監督管理局召開無菌和植入性醫療器械監管工作座談會

發布時間：2012/9/19 11:10:39

近日，江西省食品藥品監督管理局召開無菌和植入性醫療器械監管工作座談會。各設區市和樟樹市局分管領導、器械科(處)長以及省局藥品認證中心、審評中心、檢測中心的分管領導和相關負責人、全省無菌和植入性醫療器械生產企業負責人參加了會議。

會議總結交流了全省實施《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱規范)及開展無菌和植入性醫療器械監督檢查工作有關情況，充分肯定全省實施規范所取得的成績，客觀分析了當前醫療器械安全形勢和存在的主要問題，并提出四點工作要求：

一要強化學習，提高認識。做到理解規范，掌握規范，用好規范。

二要統籌安排，全面落實。對已經申請了規范檢查的企業，要及時派員檢查;對仍在改造企業，要加強指導，跟蹤了解進度，促進早日完成;對尚未改造企業，要采取針對性措施，促其早日啟動，或主動淘汰。

三要加強監管，嚴防反彈。把保持質量體系的有效運轉作為下一步的重要工作，切實加強無菌和植入性醫療器械生產經營和使用環節的監督檢查，堅決查處各種不按規范生產等違法行為。

四要搶抓機遇，加快發展。要抓住規范實施的良好機遇，搞好轉型升級，提升產品質量和企業形象，做大做強醫療器械產業。