一種無針、透皮的適用于重癥監護患者的血糖監測裝置在第二個臨床研究中獲得了陽性結果。

這項針對Echo Therapeutics' (NASDAQ:ECTE)公司的Symphony系統的研究由ThomasJefferson University Hospital進行。共入選了15名在因大型普外科和心胸外科手術進入重癥監護病房的成年患者。

制造商發表的聲明說，研究中每隔30分鐘從動脈留置導管中獲取的血樣使用YSI 2300 STAT血糖分析以測試血糖結果，將此結果與Symphony系統得出的數值參照。總共通過Symphony tCGM 獲得了1200個血糖值。設備的錯誤率為9%，連續的血糖誤差柵格分析提示98.9%的血糖度數具有臨床準確性。

位于費城的Echo Therapeutics' 公司下一步計劃會見歐洲監管當局和美國食品藥品監督局。在完成關鍵性的試驗和申請FDA批準之前，公司希望能先在歐洲獲得CE標志認證。

雖然已經有幾種血糖監測儀已經上市或即將上市，Echo Therapeutics仍熱衷于為自己塑造重癥監護領域開創者的形象。不過公司首席執行官Patrick Mooney還在設想，這一設備具有透皮藥物輸注的潛在可能性，這將創造一個價值5.6億美元的市場。

ThomasJefferson 大學人工胰腺中心主任，麻醉學教授，本研究的主要研究Jeffrey I. Joseph 麻醉科教授和托馬斯·杰弗遜大學的人工胰腺中心主任，作為服務這項研究的主要研究者指出，目前在醫院進行的血糖監測是間歇性的，勞動密集程度高，容易出錯，護理人員需接觸患者血液。

“醫院監測血糖的頻次不足以減少高血糖狀態及避免低血糖的發生。”他在一份聲明中說道。

上個月，公司與Gerndale制藥組簽署了關于使用Echo公司的自帶麻醉劑利多卡因乳膏的Prelude備皮體統的修訂許可協議。該系統將于明年上市。根據該修訂協議，Echo公司將根據Ferndale公司在南非、澳大利亞、新西蘭、瑞士和其他一些國家獲得監管部門批準后的收入，獲得里程碑式報酬。