今年上半年，諸多耗材集采成果落地執行，預計下半年，還有許多新品類將要迎來集采大考。價格體系和市場分割不斷演化，械企也在一次次考驗中思考轉型之路。

18類耗材集采，非中選產品將出局

6月24日，河北省醫保局發布《醫用耗材集中帶量采購文件》，將開展超聲刀、一次性鼻膽引流管、胸(腹)腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導管、一次性口咽通氣道、麻醉管路、鎮痛泵、一次性乳頭切開刀(三腔)、氣管內插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸矯形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用壓力傳感器、冠狀動脈內分流管、血管閉合系統等18種耗材帶量采購，大批耗材迎來新一輪降價。

本次采購主體為河北省公立醫療機構，醫保定點社會辦醫療機構可自愿參加。帶量采購以執行日起，兩年為一個采購周期。如遇國家組織集中帶量采購等有關政策調整，將按照最新政策規定執行。

約定采購量由各醫療機構上報實際需求量的70%計算確定。賽柏藍器械整理如下：

根據帶量采購文件，截止采購文件發布之日，在河北省有銷售記錄的帶量采購產品生產企業均須參加本次集中帶量采購，如不參加，該企業的全部帶量采購產品帶采周期內在河北省實行備案采購。

文件指出，非中選產品全部納入河北省醫用藥品器械監控管理，根據其與中選產品的價格差距，進一步降低價格。如監測發現非中選產品采購量高于中選產品最低采購量，河北省醫用藥品器械集中采購中心可暫停該非中選產品采購。

其中還特別明確，參與本次集中帶量采購的醫療機構，在完成約定采購量后，一般要繼續使用該中選產品，也可選擇比該中選產品價格低的其他中選產品。也就是說，非中選產品的市場空間將非常有限。

時間流程上，申報材料及報名時間為2022年6月28日-2022年7月2日，報價時間、報價解密時間、報價公開時間為2022年7月15日。

報價繼續下探，不得高于全國最低價

根據文件要求，企業報價須不高于2021年該企業該產品在全國省級集中采購機構的最低掛網價格(非集中帶量采購價)，且不高于該企業該產品現行全國省級集中帶量采購(含聯盟)最低中選價格(報價時正在執行的價格)。

申報企業報價須包括產品的設計、生產、包裝、保險、運輸、配送、檢測、稅費、驗收、售后服務、伴隨服務等一切費用。中選產品集中帶量采購前免費提供的配套工具，本次集中帶量采購中選后須繼續免費提供。

分組方面，多數耗材根據河北省醫療機構醫用耗材使用習慣，形成A、B兩個競價組。按照未來一個采購年度全省醫療機構需求量由高到低排序，需求量靠前的進入A組，其余進入B組。如進入A組企業數不足3家的，按需求量從高到低排名補足3家。另有部分耗材不區分競價組。

賽柏藍器械整理如下：

中選率整體在70%。具體而言，每個競價組內按產品申報價由低到高的順序確定排名，當出現申報價相同的情況，以需求量多的優先。分組競價的品類，B組中選價格不高于A組平均中選價格。

每競價組內符合申報資格的實際申報企業數為1家的，由專家進行談判議價確定中選企業(具體談判規則另行制定)。

本次集采含有復活機制。分組競價的品類中，A組未中選企業，如確認價格不高于本組最低中選價格，可獲得復活擬中選資格。不區分競價組品類的未中選企業，如確認價格不高于最低中選價格，同樣可獲得復活擬中選資格。復活企業中選順序在擬中選企業之后，按照確認價格依次排序。

約定采購量分配方面，A組最低價格中選企業以及不區分競價組品類的最低價格中選企業，均可獲得10%的約定采購量。對于剩余約定采購量，若醫療機構報量產品在中選范圍，剩余采購量可分配給本醫療機構報量產品，也可分配給比報量產品價格低的中選產品。如報量產品未在中選范圍，醫療機構一般要選擇價格較低的中選產品。

帶量聯動采購模式再現

此次集采中，超聲刀頭將采取帶量聯動采購模式，聯動全國省級(含省級聯盟)集中帶量采購價格，確定中選產品，實行帶量采購。

近期，帶量聯動采購模式不斷推進。今年3月，京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類耗材帶量聯動采購開標，此輪集采與河南12省聯盟骨科創傷集采形成緊密的價格聯動。有分析認為，聯動的優勢在于采購效率的提升。

根據河北省采購文件要求，全國省級(含省級聯盟)集中帶量采購的中選超聲刀頭產品，同意以不高于本企業最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯動的中選產品。

據賽柏藍器械觀察，去年11月，廣東、山西、內蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團、安徽省黃山市等16省市聯盟開展超聲刀頭集采，采購規模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。

集采中，最高降幅為深圳普匯生產的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。

此次集采中，國產品牌大踏步邁進。據羊城晚報報道，此次超聲刀聯盟集采中，參與中高端刀頭全部中選，從超聲刀協議采購量看，中低端超聲刀頭基本實現國產替代。總體上，國產超聲刀頭采購量已占總采購量62%。

在帶量聯動采購模式下，上述聯盟集采成果將繼續擴大。

值得關注的是，河北省超聲刀帶量采購文件中提出，全國省級(含省級聯盟)集中帶量采購的非中選產品，同意以不高于省級(含省級聯盟)集中帶量采購同產品分類(閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm)最低中選價格供應河北的，也將成為本次帶量聯動的中選產品。

這也使此前在帶量采購中落敗的非中選產品，有了一個進入市場的機會。

轉眼間，耗材帶量采購已經進入第三年，集采范圍、品類不斷擴大，規則仍在持續探索完善。

今年4月，國家醫保局對地方聯盟集采作出統一部署協調，到2022年底各省份(含省際聯盟)自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

耗材集采方面，按照工作安排，2022年擬重點推進的聯盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯盟采購，聯盟預計絕大部分省份將參加。同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟、廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟，預計將有相當一部分省份參加。此外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分耗材品種開展聯盟采購，鼓勵各省自主參與。

【來源：賽柏藍器械】