與近幾年開展的多數(shù)耗材聯(lián)盟集采不同，此次血管介入集采征求意見稿中，未設(shè)置“保底”中選價或中選降幅，價格競爭充滿懸念。

01

血管介入集采將“發(fā)車”

「保底」中選機(jī)制被撤

廣受業(yè)界關(guān)注的血管介入全國聯(lián)采開始征求意見。

10月16日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件社會公開征求意見的通告》(附文末)。

值得關(guān)注的是，此次集采征求意見稿中的復(fù)活機(jī)制，未設(shè)置明確的“保底”中選價或降幅。同時，對于中選產(chǎn)品價差的調(diào)控體現(xiàn)在集采規(guī)則中。

根據(jù)征求意見稿，本次血管介入集采周期為2年。

采購品種及要求如下：

延續(xù)現(xiàn)階段的大多數(shù)集采模式，本次集采設(shè)置最高有效申報價格，征求意見稿中尚未公布具體數(shù)值。

約定采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報未來一個采購年度實(shí)際需求量，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心按照實(shí)際需求量的80%確定。

分組規(guī)則方面，產(chǎn)品分類為空白微球、外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(約束球囊)、外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的，不區(qū)分競價組。

其余產(chǎn)品均區(qū)分AB組。按2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購量，從多到少依次排序，取累計歷史采購量前70%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組最少企業(yè)數(shù)量為3家，不足3家按歷史采購量從高到低排名補(bǔ)足3家，A組最多企業(yè)數(shù)量依據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)量確定，具體為“N-3”，N為有效申報企業(yè)數(shù)量。

擬中選規(guī)則方面，按有效申報價格由低到高的順序確定排名，最多擬中選企業(yè)數(shù)量詳見下表。

中選規(guī)則主要有4條。

河北此前牽頭開展的耗材集采中，也曾嘗試取消“保底”中選價，從集采結(jié)果來看，部分品種的價格競爭比較激烈，一些產(chǎn)品降幅超出預(yù)期。

而今，血管介入全國聯(lián)采可能再次沿用上述模式，血管介入市場也將迎來一次大的考驗(yàn)。

02

全國聯(lián)采“踢破”高門檻

國產(chǎn)化率有望提升

伴隨老齡化社會的到來，中國心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升。中國心腦血管疾病患病率持續(xù)上升，總患者數(shù)量超3.3億人。我國血管介入器械市場快速成超，2015-2023年市場規(guī)模由199億元提升至559億元，CAGR 達(dá)到13.77%。

血管介入器械主要包括心血管介入(冠狀動脈、主動脈)、外周血管介入和腦血管介入，2023 年三者的市場規(guī)模分別達(dá)到243/186/130 億元。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中，2019年血管介入耗材規(guī)模為461億元，占比35.74%，是占比最高的細(xì)分市場。

血管介入類里的諸多細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)歷了集采的多次考驗(yàn)，除冠脈支架之外，其他多個品種國產(chǎn)化率尚待提高。

神經(jīng)介入領(lǐng)域的彈簧圈集采頗為密集。今年3月，彈簧圈進(jìn)入京津冀“3+N”聯(lián)盟集采范圍之內(nèi)，平均降幅已達(dá)到57.18%。

除此之外，高價耗材血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架也成近年集采重點(diǎn)，但目前范圍有限，尚未形成大規(guī)模集采，其中主要為大三甲醫(yī)院聯(lián)合采購，如北京、廣州兩地。此外，今年8月安徽發(fā)布省級帶量采購征求意見稿，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架就是集采的三大耗材之一。

本次集采的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管曾被江蘇省第九輪帶量采購納入其中，其中賽諾醫(yī)療生產(chǎn)的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，原采購價18500元，現(xiàn)采購價7800元，集采后降價10700元，降幅57.84%。

外周血管介入方面，栓塞微球已納入甘肅集采，外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和外周血管介入導(dǎo)引通路仍屬于集采生面孔。

我國外周血管介入行業(yè)起步晚、增速快。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計到2030年中國外周動脈介入支架和球囊市場將增長至68.0億元。2021年中國外周靜脈介入器械市場規(guī)模約為10.1億元，2017年至2021年間的復(fù)合年增長率約為18.2%，到2030年市場規(guī)模將達(dá)到49.9億元，2021-2030年復(fù)合增長率為19.5%。

國內(nèi)外周血管介入市場目前仍為外資主導(dǎo)，如外周血栓抽吸導(dǎo)管、血管閉合器、外周栓塞彈簧等多種產(chǎn)品全部被海外品牌所壟斷，美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等進(jìn)口品牌市場份額達(dá)95%。

國內(nèi)廠商主要在部分球囊、腔靜脈濾器等實(shí)現(xiàn)突破，產(chǎn)品管線尚未齊全，且血管介入手術(shù)通常需要多種醫(yī)械組合搭配，國產(chǎn)品牌整體競爭力較弱。但在技術(shù)突破和管線拓展下，歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先瑞達(dá)、先健科技等本土企業(yè)已頗具規(guī)模。

此次全國聯(lián)采正式切入血管介入市場，壁壘高豎的森嚴(yán)格局即將被改寫，國產(chǎn)替代有望加速。

【來源：賽柏藍(lán)器械 】