“心臟支架手術(shù)是目前全球普遍實(shí)施的一項(xiàng)心臟介入治療術(shù)，該技術(shù)被認(rèn)為具備安全系數(shù)高、創(chuàng)傷小、見(jiàn)效快、恢復(fù)好等特點(diǎn)。但近年來(lái)，心臟支架濫用、心臟支架暴利的新聞屢見(jiàn)報(bào)端，公眾對(duì)此意見(jiàn)較大，希望有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的使用管理，切實(shí)保障和維護(hù)患者利益。”日前，正在北京參加全國(guó)“兩會(huì)”的全國(guó)人大代表、中國(guó)保健學(xué)會(huì)常務(wù)理事宋心仿對(duì)記者說(shuō)。

鏟除暴利 杜絕濫用

“我查找有關(guān)部門(mén)的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)， 2000年我國(guó)心臟介入手術(shù)的數(shù)量?jī)H為2萬(wàn)例，而2013年，我國(guó)共開(kāi)展45萬(wàn)余例冠狀動(dòng)脈介入術(shù)，使用支架約68萬(wàn)個(gè)。”宋心仿說(shuō)，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)達(dá)、人們對(duì)健康的重視等原因，心臟介入手術(shù)有所增長(zhǎng)很正常，但從數(shù)據(jù)來(lái)看，顯然增長(zhǎng)過(guò)快。目前，心臟支架供應(yīng)鏈?zhǔn)怯缮a(chǎn)商、代理商、醫(yī)院這幾個(gè)主要的角色組成。由于其高利潤(rùn)特點(diǎn)，許多醫(yī)院和醫(yī)生大力向病人推薦心臟支架。 北大人民醫(yī)院心血管病研究所所長(zhǎng)胡大一在一次學(xué)術(shù)會(huì)議上痛斥，濫用心臟支架問(wèn)題已相當(dāng)嚴(yán)重，12%的患者被過(guò)度治療，38%的支架屬于可放可不放。“支架的植入數(shù)量沒(méi)有硬性標(biāo)準(zhǔn)，亟待規(guī)范。”胡大一說(shuō)，置入支架一定需要掌握好指征。如果對(duì)不需要支架的患者也置入，就屬于不恰當(dāng)使用或過(guò)度使用甚至濫用。與國(guó)際慣例相比，我們心臟支架使用比例確實(shí)過(guò)高，國(guó)際上放支架和做搭橋手術(shù)比例是7:1~8:1，我國(guó)則高達(dá)15:1。 “我了解到，病人被放入五六個(gè)支架是常有的事，甚至有媒體報(bào)道放入10余個(gè)支架。有沒(méi)有必要放這么多支架，我不敢斷言，也許只有醫(yī)療界的專家能給予解釋。但從近年來(lái)的報(bào)道來(lái)看，我國(guó)濫用支架現(xiàn)象的確存在。”宋心仿說(shuō)，導(dǎo)致支架濫用的根本原因是利益的驅(qū)使。出廠價(jià)幾千元，到患者那里變幾萬(wàn)元。在如此巨大的利潤(rùn)誘導(dǎo)下，要想杜絕濫用顯然是不可能實(shí)現(xiàn)的事情。因此，要想杜絕心臟支架濫用，關(guān)鍵是要切斷附加在心臟支架上的利益鏈，合理定價(jià)，強(qiáng)化銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，鏟除暴利空間，讓利于患者。

強(qiáng)化監(jiān)管 規(guī)范使用

“我國(guó)的心臟支架市場(chǎng)正在高速發(fā)展，建議主管部門(mén)強(qiáng)化心臟支架市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的使用管理，制定合理價(jià)格，防止濫用，切實(shí)保障患者利益。”宋心仿說(shuō)，監(jiān)管可從三個(gè)方面入手，一是要掌握了解心臟支架的產(chǎn)量與流通使用情況，嚴(yán)格控制其產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)不符合質(zhì)量要求的絕不允許出廠上市與應(yīng)用。同時(shí)，要對(duì)各個(gè)廠商的心臟支架產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一編碼，便于統(tǒng)計(jì)和跟蹤管理。二是嚴(yán)控應(yīng)用關(guān)，什么病人、什么情況下應(yīng)用心臟支架，要有明確的規(guī)范、界定和審批程序，絕不能任由醫(yī)生一人說(shuō)了算。而且，要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟支架的招標(biāo)采購(gòu)、保管、使用等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)督。三是合理定價(jià)，公開(kāi)、透明心臟支架的價(jià)格。有關(guān)部門(mén)可通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制調(diào)節(jié)價(jià)格，逐步降低心臟支架的招標(biāo)價(jià)格，可實(shí)行最高限價(jià)，規(guī)定完成一例心臟支架手術(shù)可以向患者收取的最高費(fèi)用，其中包括材料、人工等各個(gè)方面的費(fèi)用，嚴(yán)防單方面定價(jià)，加重患者負(fù)擔(dān)。 胡大一也認(rèn)為，有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的合理使用。同時(shí)，醫(yī)生要加強(qiáng)自律。過(guò)度使用支架，受傷害的不僅僅是患者，還包括醫(yī)生。醫(yī)生對(duì)患者過(guò)度醫(yī)療，最終使醫(yī)生丟失患者對(duì)他的信任，丟失職業(yè)的尊嚴(yán)。 廣東省第二人民醫(yī)院心血管外科主任鐘志敏認(rèn)為，應(yīng)該嚴(yán)格按照原衛(wèi)生部制定的臨床路徑進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格根據(jù)指征選擇手術(shù)方式，以避免大部分的支架濫用。

充分利用信息資源

“心臟支架作為一種高值醫(yī)療器械，社會(huì)關(guān)注度高，國(guó)家應(yīng)建立一個(gè)統(tǒng)一的信息平臺(tái)，既是為了便于監(jiān)管，更是為了讓公眾能夠及時(shí)了解心臟支架的質(zhì)量、價(jià)格、市場(chǎng)等信息。”宋心仿說(shuō)。 據(jù)宋心仿代表介紹，當(dāng)前，心臟支架市場(chǎng)各個(gè)主體在運(yùn)營(yíng)中產(chǎn)生了大量的信息。但是，各個(gè)主體之間缺乏有效的信息溝通，這樣就容易產(chǎn)生“信息孤島”，影響了供應(yīng)鏈的協(xié)作及政府的監(jiān)管。因此，應(yīng)建設(shè)一個(gè)全國(guó)性的信息平臺(tái)。平臺(tái)建成之后，政府可以要求與心臟支架相關(guān)的主體全部參與到其中。信息技術(shù)的全面采用，能夠提高各個(gè)主體的運(yùn)作效率，降低成本。而且，作為由政府主導(dǎo)的信息平臺(tái)，監(jiān)管部門(mén)也自然能夠從中獲取足夠的信息，為監(jiān)控整個(gè)市場(chǎng)提供幫助。

宋心仿代表建議，這個(gè)平臺(tái)應(yīng)由政府牽頭或者行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭，組織行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)、流通、使用單位來(lái)共同建設(shè)。供應(yīng)鏈上的各個(gè)主體，包括生產(chǎn)商、物流商、代理商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等都要納入這個(gè)信息平臺(tái)進(jìn)行管理，真實(shí)及時(shí)地掌握其相關(guān)信息，一旦出現(xiàn)問(wèn)題可以及時(shí)追溯，便于管理和監(jiān)督。另外，從醫(yī)院和患者角度來(lái)看，其可以通過(guò)信息系統(tǒng)及時(shí)查詢心臟支架的生產(chǎn)、流通、使用、質(zhì)量等情況，從而幫助主管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化管理，提高服務(wù)，減少醫(yī)療事故和不必要的麻煩，同時(shí)還能提升使用單位的管理效率，降低醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度。 北京某三甲醫(yī)院心外科的一名不愿公開(kāi)身份的醫(yī)學(xué)專家說(shuō)，在心臟支架的使用上，醫(yī)生擁有絕對(duì)的話語(yǔ)權(quán)，但如今的某些醫(yī)生缺乏職業(yè)操守，在利益驅(qū)動(dòng)下，過(guò)度醫(yī)療，不僅損害了患者利益，而且敗壞了醫(yī)療界的聲譽(yù)。該專家也比較贊同國(guó)家應(yīng)建立一個(gè)統(tǒng)一的信息平臺(tái)。在平臺(tái)中設(shè)立一個(gè)“專家審評(píng)”子平臺(tái)，對(duì)所有心臟介入治療術(shù)進(jìn)行監(jiān)督審核。

提高供應(yīng)鏈效率

宋心仿說(shuō)，當(dāng)前心臟支架市場(chǎng)面臨的另一個(gè)重要問(wèn)題是，供應(yīng)鏈運(yùn)作效率低下。國(guó)外發(fā)達(dá)的醫(yī)療用品流通市場(chǎng)其供應(yīng)鏈運(yùn)作的高效率源于兩點(diǎn)，一是醫(yī)療流通領(lǐng)域由少數(shù)大規(guī)模物流企業(yè)所掌控。二是建立了一整套規(guī)范的運(yùn)作機(jī)制。美國(guó)的醫(yī)療用品市場(chǎng)都是直銷模式，根本沒(méi)有代理模式存在的空間和可能。反觀我國(guó)的情況，從整體上看，供應(yīng)鏈層級(jí)較多，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要獲取自己的利潤(rùn)，這樣的結(jié)果必然就是，產(chǎn)品到終端之后的價(jià)格很高。從個(gè)體上看，生產(chǎn)商面對(duì)多個(gè)代理商，很難有足夠的精力協(xié)調(diào)好與每一個(gè)代理商的關(guān)系，也就很難實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈的協(xié)作。與此同時(shí)，各種各樣代理商數(shù)不勝數(shù)，受到基礎(chǔ)設(shè)施、資金實(shí)力、人員能力等各方面的限制，根本沒(méi)有可能做大。 “參考發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療用品流通市場(chǎng)的模式，我認(rèn)為我國(guó)心臟支架市場(chǎng)可以引入大型的第三方物流企業(yè)來(lái)提高供應(yīng)鏈的運(yùn)營(yíng)效率。”宋心仿說(shuō)，比較行之有效的一種手段是將心臟支架的物權(quán)轉(zhuǎn)移到第三方物流企業(yè)，由第三方物流企業(yè)來(lái)進(jìn)行庫(kù)存管理，并且跟醫(yī)院和代理商保持溝通。醫(yī)院產(chǎn)生的訂單通過(guò)代理商告知物流企業(yè)，物流企業(yè)配貨到醫(yī)院，而代理商從生產(chǎn)商處獲取推廣工作的傭金。這樣的模式，不僅僅能夠通過(guò)第三方物流的介入實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)性，提高供應(yīng)鏈效率，同時(shí)也能夠減輕生產(chǎn)商管理代理商的壓力，以及代理商的資金負(fù)擔(dān)。當(dāng)然，第三方物流的介入可能會(huì)觸及到某些供應(yīng)鏈主體的利益。所以，這種轉(zhuǎn)化首先需要政府在政策上給予支持，保證其介入市場(chǎng)的合理性。同時(shí)，需要敢于“吃螃蟹”的企業(yè)及早介入，不斷開(kāi)拓市場(chǎng)，從而逐漸形成市場(chǎng)格局的轉(zhuǎn)變。