國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫規(guī)范
發(fā)布時(shí)間：2012/9/14 9:17:43
為規(guī)范和指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)撰寫藥品定期安全性更新報(bào)告，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)分析評價(jià)藥品安全問題的能力，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫規(guī)范》，并于日前印發(fā)。該規(guī)范明確了撰寫《定期安全性更新報(bào)告》的一般要求、基本原則和主要內(nèi)容等。
