雅培FreeStyle血糖儀 兩種醫療器械被召回
發布時間:2014/4/4 10:45:03
雅培FreeStyle血糖儀和泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司代理的雙腔支氣管插管(注冊號:國食藥監械(進)字2012第2662267號(更))被召回。昨日,國家食品藥品監督管理局要求各有關部門要加強對此類產品的監測。
此次雅培貿易(上海)有限公司主動召回FreeStyle血糖儀(商品名:利舒坦血糖儀),原因是該產品在使用Free-styleLite血糖試紙(輔理善越巧型)時,可能會產生錯誤的低血糖結果。目前該產品在中國已停止銷售。
另一款產品是生產商愛爾蘭TeleflexMedical公司主動召回,該款雙腔支氣管插管由于套囊只向一側充起,有可能造成右肺隔離失敗,如果不能密封,會發生潛在的血氧飽和度下降以及損失揮發性麻醉劑,患者需要重新插管。

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