為加大對醫療器械重點生產企業產品監管力度，湖北省食品藥品監督管理局以高風險產品為重點，科學配備全省監管力量和監管資源，2011年8～11月，開展了全省醫療器械重點生產企業交叉檢查。

交叉檢查分兩批4個小組進行，每地抽取2～3家重點生產企業進行檢查，全省共抽查醫療器械重點生產企業37家。交叉檢查采取現場觀摩與檢查相結合的方式，即第一家企業由當地食品藥品監管部門監管人員檢查，檢查組人員現場觀摩;第二、三家企業由檢查人員負責檢查，當地食品藥品監管部門監管人員現場觀摩。交叉檢查內容結合貫徹落實新頒布的《醫療器械生產質量管理規范》及相關《實施細則》進行。

在交叉檢查過程中監管人員相互學習，取長補短，交流監管經驗和體會。武漢市局監管中工作嚴謹，程序到位，秉公執法;荊州市局稽查打假與日常監管相結合，提高監管效率;黃石市局實行企業季度聯系會制度;咸寧市局加強企業培訓和薄弱環節監管，開展信用等級評定，建立重大醫藥經濟項目審批“綠色通道”;黃岡市局根據產品風險高低和企業信用等級評定結果采取分級分類監管的辦法，實行“六必”(必檢、必記、必改、必查、必處、必變);孝感市局以監督促規范，以規范促發展，實現了醫療器械產業又好又快的發展等經驗得到了大家肯定和借鑒。

檢查結果表明，各市、州、直管市局能夠把醫療器械日常監管工作與建立長效監管機制相結合，以高風險產品為重點，按照重點產品重點監管的原則，結合本地實際情況，不斷創新監管方式，加大對重點企業產品監管力度，提高了監管的質量與效率。各地在醫療器械日常監管中，創造出許多好的經驗和做法，取得了顯著成績。同時，在交叉檢查中也發現一些存在的問題。

交叉檢查結束后，湖北省食品藥品監督管理局進行了認真點評和總結，并提出了明確要求，各地要對此次交叉檢查中發現的問題進行重點跟蹤檢查，督促相關企業針對問題舉一反三，限期整改落實。在今后醫療器械日常監管中，繼續加大對重點生產企業、高風險醫療器械產品的監管力度，促進醫療器械生產企業質量保證體系的建立和完善，抓好對生產過程的風險排查和控制，促進企業產品質量的提升，不斷強化企業自我約束機制，提高監管效能，確保廣大人民群眾用械安全有效。