據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)醫(yī)療器械在國內(nèi)市場的份額不足1/3，有三成醫(yī)療器械企業(yè)缺乏自主生產(chǎn)能力。國內(nèi)醫(yī)械何去何從呢?

無論是從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，還是從保健器械產(chǎn)業(yè)反饋的信息來看，都存在企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品缺乏競爭力的問題，同時，缺乏規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展的法規(guī)。行業(yè)人士認為，政府應嚴格監(jiān)管，打擊假冒偽劣現(xiàn)象，同時出臺多方面政策鼓勵創(chuàng)新，這樣才能讓民族品牌在和國外品牌的競爭中，走向正確的方向。

國內(nèi)品牌失意高端醫(yī)療器械市場

據(jù)統(tǒng)計，截止到2010年底，我國醫(yī)療器械相關(guān)制造企業(yè)數(shù)量超過14000家，其中99%為民營企業(yè)，但是目前國產(chǎn)醫(yī)療器械在國內(nèi)市場的份額卻不足1/3。

僅就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)看，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有3000家左右，但是大多規(guī)模較小，市場支配力有限。而據(jù)中國保健協(xié)會對保健器械行業(yè)的最新調(diào)查顯示，參與調(diào)查的2152家企業(yè)，能搜集到營業(yè)數(shù)據(jù)額的有778家，其中，年營業(yè)額超過1億元的32家，僅占3.98%，營業(yè)額1000萬元到一億元之間的有270家，占34.7%。

根據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)最大的保健醫(yī)療器械企業(yè)為廣東紫微星實業(yè)有限公司，年銷售額2.54億元。而相比之下，國外保健器械在國內(nèi)攻城略地，占據(jù)高端市場。據(jù)統(tǒng)計，目前國外保健品企業(yè)在國內(nèi)所銷售的保健器械超過500種，近五年的年銷售額以平均12%的速度增長。在100名購買保健器械的國內(nèi)消費者中，大約15名購買了洋品牌。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰認為，醫(yī)療器械行業(yè)只有邁瑞、威高等少數(shù)幾家龍頭企業(yè)，像瑞德這樣的創(chuàng)新企業(yè)規(guī)模都不大。醫(yī)療器械企業(yè)做不大，主要是兩方面的問題。一方面，國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上常常有短期行為，總是想去模仿當下銷售得好的產(chǎn)品，習慣在仿制中創(chuàng)新。但是想要在世界上占有一席之地，就必須有原創(chuàng)的技術(shù)，不管是購買還是研制。另一個方面，高等院校的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)銜接存在障礙。有數(shù)據(jù)顯示，目前我國科研院校在生物學工程方面專利的轉(zhuǎn)化率可能只有6%左右。

冀望于政策扶持

不過，在我國，無論是醫(yī)療器械產(chǎn)品還是保健器械產(chǎn)品，都存在廣大的市場。比照國際健康器械市場，我國健康器械產(chǎn)業(yè)還存在巨大發(fā)展空間。在發(fā)達國家，與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的產(chǎn)值占GDP的8%～15%，而我國僅占2%不到;醫(yī)療器械在全球醫(yī)藥市場的份額方面，美日歐達72%，我國民族工業(yè)產(chǎn)品僅占3%。

姜峰表示，在現(xiàn)在醫(yī)改的大形勢下，為改變以藥養(yǎng)醫(yī)，政府大力降低藥品價格，國家基本藥物目錄上藥物有300多種，還會有更多的相關(guān)政策出臺。“所以藥品的銷售額在醫(yī)療費用中的比例還要下降，那么什么要上升呢?只有治療費和檢查費，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將是最大的受益者。”在專業(yè)醫(yī)療器械市場上，國外產(chǎn)品憑借技術(shù)實現(xiàn)了壟斷。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會原副會長鄭全錄教授表示，我國醫(yī)用器械領(lǐng)域被跨國公司壟斷。

“應當加強法律疏導作用，引導民族企業(yè)產(chǎn)品走向高端，防止醫(yī)療器械低水平競爭。”一位行業(yè)人士說。他表示，目前國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)只有一個醫(yī)療器械管理條例，還沒有出臺法律。“醫(yī)療器械涉及多個學科、包括聲、光、電、機械制造、化學、計算機軟件等多個領(lǐng)域，哪個地方稍微改進一下就容易避開專利等知識產(chǎn)權(quán)，因此在懲罰侵犯知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)建設上應該加強。”

保健器械行業(yè)在法律建設滯后上顯得更為嚴重。中國保健協(xié)會副秘書長賈亞光表示，雖然保健器械領(lǐng)域問題較多，但是并沒有全國適用的法律法規(guī)，只有若干省份有一些地方法規(guī)約束。

根據(jù)中國保健協(xié)會對保健器械企業(yè)的調(diào)查，中國保健器械企業(yè)經(jīng)營模式為生產(chǎn)加工的占61%，其中研發(fā)型企業(yè)極少;主要進行經(jīng)銷批發(fā)的占34%。在保健器械企業(yè)中，目前除了中脈、廣東紫微星、天津九安醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療等幾十家大企業(yè)外，其他企業(yè)規(guī)模不大，專業(yè)化程度不高，甚至有32%的企業(yè)缺乏自主生產(chǎn)能力，僅以經(jīng)銷批發(fā)、招商代理、商業(yè)服務為主，這些企業(yè)大部分出于基本維持生存的狀態(tài)。

姜峰認為，在醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化上，雖然政府有可能給予企業(yè)一定的資助，但是在產(chǎn)品注冊、上市、采購方面仍然缺乏配套的政策支持。也就是說，對于整個創(chuàng)新鏈的支持力度不夠。對于醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)來說，光政府的項目資助是不夠的，還需要科技成果轉(zhuǎn)化引導基金等一系列科技金融政策的扶持，最終達到調(diào)動社會資本的結(jié)果。他認為，政府在行業(yè)規(guī)劃及自律、設備配額和選型控制、集中招標采購的主導、限價及限制投資，產(chǎn)品注冊，法規(guī)修訂及修標等方面進行政策調(diào)整，都會對健康器械行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。