為加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理，進一步準確掌握企業(yè)最新情況，確保數(shù)據(jù)詳實、完整、準確，我區(qū)食藥監(jiān)分局開展2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)書面核查，積極采取三舉措實現(xiàn)了對各企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管、事前監(jiān)管。

據(jù)了解，在檢查工作中，區(qū)食藥監(jiān)分局轉換工作策略，調(diào)整工作思路，本著以檢查促管理、以檢查促規(guī)范的宗旨，結合市局部署的三類醫(yī)療器械專項檢查工作。首先是突出檢查重點，完善網(wǎng)絡建設。區(qū)食藥監(jiān)分局在本年度的書面檢查工作嚴格要求各企業(yè)進入分局“藥械安全電子信息監(jiān)管綜合系統(tǒng)”進行產(chǎn)品購銷存信息的及時錄入，充分實現(xiàn)分局監(jiān)管的遠程化、信息化。目前，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子信息監(jiān)管系統(tǒng)使用率達到98%。其次是發(fā)揮職能職責，力爭檢查到位。通過對各企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員、注冊(經(jīng)營)地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍等許可事項及登記事項的審查，及時發(fā)現(xiàn)存在問題，并督促各企業(yè)及時糾正。最后是加大宣傳力度，強化服務意識。區(qū)食藥監(jiān)分局積極樹立“在監(jiān)管中服務，在服務中監(jiān)管”的觀念，在書面檢查工作中，積極對企業(yè)負責人進行法律法規(guī)宣傳，幫助企業(yè)減負增效。向企業(yè)發(fā)放渝中食藥監(jiān)報、關于經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡最新要求等資料共計400余份，宣傳分局最新工作動態(tài)及相關法規(guī)知識。

據(jù)統(tǒng)計，今年轄區(qū)內(nèi)應參加書面檢查生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共計282家，實際參加書面檢查企業(yè)243家，申請注銷及報停企業(yè)29家，未參加書面檢查的企業(yè)10家。據(jù)區(qū)食藥監(jiān)分局相關負責人介紹，通過書面檢查，我區(qū)未發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自變更許可事項及登記事項的情況，從業(yè)人員培訓及健康體檢均符合要求。下一步，區(qū)食藥監(jiān)分局將針對未及時參加書面檢查的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查核實，填補監(jiān)管漏洞，杜絕企業(yè)違法經(jīng)營，為打造消費放心區(qū)奠定基礎。