近日獲悉，由工信部牽頭，發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的政策措施。此舉作為國家相關部門近階段產業(yè)發(fā)展專項扶持的重點內容之一，預計年內出臺。

與此同時，外資醫(yī)療器械企業(yè)對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。

4 日，來自德國的卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司宣布在上海張江斥資6億人民幣建立綜合性基地，預計2015年竣工。卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司董事總經理楊梅在接受本報記者專訪時明確，“在6年時間內我們在華的銷售額增長了11倍。未來五年的目標，是每年的業(yè)務增長超過30%。”

外資的盛宴

普及高品質概念，投入高水平研發(fā)，同時也攥取高回報收益，類似的經營之道不僅在生物醫(yī)藥行業(yè)俯拾皆是，也同樣適用于目前的醫(yī)療器械行業(yè)。

6 月初，國家科技部中國生物技術發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長曾對外指出：“我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展十分迅速，正在成為戰(zhàn)略性新興產業(yè)。醫(yī)療器械生產企業(yè)眾多，但總體規(guī)模小，同質化競爭嚴重。中高端醫(yī)療器械市場主要被跨國公司所占據。進口產品以高端為主，出口產品以中低端產品為主。”

以專攻內窺鏡品類的卡爾史托斯為例，公司中國區(qū)近三年營業(yè)額年增長率超過30%，其中在2011年營業(yè)額超過5億。

對于未來五年業(yè)績年增速在30%的目標，楊梅女士將原因歸結為兩大因素，“中國市場的實際現(xiàn)狀以及新醫(yī)改的帶動。我們要植根中國，否則我們也不會做這么多的投資和快速擴展我們的規(guī)模”。

“中國正處在技術產業(yè)升級過程之中，我們看到了這個過程中利于我們發(fā)展的因素，因此總公司才同意在中國建立新的總部基地，以求貼近市場。僅近兩年中國市場微創(chuàng)設備的增長速度就在10%到15%之間。”楊梅表示。同時她坦言，公司在華銷售的產品相對國內競爭者確實更為昂貴，且醫(yī)療器械暫未納入醫(yī)保范圍，因而所能承受的人群有所不同。

楊梅女士透露，“在微創(chuàng)外科這個領域，國產器械銷售約占有六成，外資進口醫(yī)療器械約占35%。”

不僅是卡爾史托斯，西門子醫(yī)療、美敦力、GE、強生等眾多外資品牌均已在華制定了詳盡的發(fā)展目標，除了現(xiàn)階段分食一二線市場的中高端份額外，“向基層市場去”的動向也十分明確。

對于更為廣大且可觀的基層市場，楊梅表示：“十年前，可能只有頂級的三甲醫(yī)院才能擁有如子宮肌瘤切除這樣的設備。而現(xiàn)今很多基層醫(yī)院都可以做這種手術。同時醫(yī)改政策推動也相當大的，使得原來只有省級醫(yī)院購買的設備，現(xiàn)在縣域醫(yī)院也開始購買。我們也有專門的團隊負責基層市場的開拓，未來基層市場和二三線市場的份額將進一步平衡。”

國內政策扶持將至

國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)政策導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，正以驚人的速度將中國催生為全球范圍內極具影響的醫(yī)療器械消費市場。

公開信息顯示：未來5年，中國醫(yī)療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度，是世界醫(yī)療器械市場增長速度的3倍。到2015年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到4200億人民幣，約占全球市場規(guī)模的16%。

為進一步平衡目前內外資醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，國家發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)生部正聯(lián)手擬定“產業(yè)振興和技術改造專項”。有消息人士對外指出，整個專項扶持資金為15億元，預計7月份出臺。其中明確提出促進醫(yī)療器械領域新產品產業(yè)化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等。

不僅如此，去年末國家科技部社會發(fā)展司生物技術與醫(yī)藥處處長張兆豐就曾指出，《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》已正式納入到科技部重點專項范疇。

而在加大扶持力度的同時，規(guī)范化標準化的行業(yè)監(jiān)管也正在到來。6月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》，將采取此前對國內藥品生產所實施的飛行檢查。

該試行版的飛行檢查規(guī)定指出：“現(xiàn)場檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為，應中止檢查并將其移交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。”