醫用超聲“華西”品牌引領醫用器材發展方向
“在世界上尋找醫用超聲,應向中華華西行!”這是原國家科技部“HIFU”技術項目主評審員、現《世界醫療器械》總編輯、南京軍區南京總醫院姜宗義教授接受采訪時再次向記者強調了他今年4月10日在“中國醫用高端超聲技術發展論壇”上所表示的明確主張。
2010年4月10日“中國醫用高端超聲技術發展論壇”在綿陽索尼克公司隆重舉行。
在中國“兩彈”發祥地,有著中國科技城美譽的四川省綿陽市,以著名“華西”品牌蜚聲海內外的綿陽索尼克電子有限責任公司,研發出了擁有我國自主知識產權“CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統”新產品。2000年5月18日,國家經貿委曾委托四川省經貿委組成國家重點技術創新項目可行性論證會專家委員會;2010年4月11日,四川省經濟和信息化委員會代表國家組成新產品鑒定驗收專家組,兩者先后對該技術及設備的鑒定結論均為:“……根據產品設計思想、總體技術性能和臨床使用效果,CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統與同類產品相比,具有國際先進水平,處于國內領先地位!”
21世紀是生物電子醫學發展新世紀。由超聲診斷朝超聲非介入性治療方向發展,已成為海內外醫學界高度關注的熱點和焦點,超聲非介入性治療產業也已成為未來最有發展前景的產業之一。我國擁有自主知識產權的高強度聚焦超聲(High-Intensity Focused Ultrasound,英文縮寫“HIFU”,拼音漢譯“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等)治療技術與中國獨有的華西牌超聲治療儀,均處國內領先國際先進水平。這是人類現代醫學的一大創舉,也使傳統醫學進入到一個嶄新的新時代。
關于“運用超聲實現非介入性手術”的設想,是上世紀40年代由美國科學家提出的。半個多世紀以后,我們中國人自主研發出了該項技術,給人類社會帶來了福音。據悉,20世紀60~70年代,超聲波的能量已被用于理療,以促進人體局部血液循環;20世紀80年代末,德、英兩國合作,率先研制了高強度聚焦超聲并建立了動物模型;20世紀90年代初,國際上興起了高強度聚焦超聲研究熱,與之同時,我國民族醫療器械行業的杰出代表——綿陽索尼克公司對高強度聚焦超聲的研究已進入動物試驗階段,并作為國家重點科研項目立項。
作為歷史的見證,今年7月24日,中國科學院聲學研究所研究員、全國聲學標準化技術委員會超聲~水聲分技術委員會秘書長、國家醫療器械評審專家委員會委員牛鳳岐教授告訴記者,早在2002年10月17日,國家食品藥品監督管理局專家組對“CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統”試產注冊評審結論即為:“在適應癥范圍內,是安全有效的!”2004年11月19日,該產品獲國家食品藥品監督管理局準產注冊;2010年5月10日,“CZ901型”以“國食藥監械(準)字2010第3230500號文”又獲準延續。

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