食品藥品監管總局召開部分省(區)醫療器械新法規實施情況座談會
發布時間:2015/4/14 11:21:00
2015年4月10日,部分省(區)醫療器械新法規實施情況座談會在山西召開,國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。
座談會上,來自山西、河北、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(區)局的負責同志分別匯報了新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套規章的貫徹落實情況以及遇到的困難和問題,并對有關工作提出了意見和建議。
焦紅對各地認真貫徹執行醫療器械新法規工作給予了肯定,對下一步工作提出要求,各級食品藥品監管部門要繼續加大新法規宣貫和培訓力度,嚴格依法行使許可備案事權,認真落實監管責任,加強監管隊伍能力建設,加大監管執法力度,繼續全面推進社會共治格局的形成,切實做好醫療器械監管工作。
會后,焦紅先后到太原市食品藥品監督管理局、山西省醫療器械檢測中心和部分醫療器械生產經營企業調研,詳細了解了醫療器械審批備案和監管工作情況、檢測能力建設情況、企業質量管理體系運行情況,認真聽取了企業在注冊申報、質量管理等方面提出的意見和建議。
總局器械注冊司、器械監管司的負責同志及有關人員參加了座談會并陪同調研。

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