云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所三項(xiàng)措施扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2012/7/30 15:04:57
近年來，云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所實(shí)施三項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗(yàn)工作。
一是進(jìn)一步完善《醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件檢驗(yàn)(檢測(cè))應(yīng)急預(yù)案》，突出應(yīng)急檢驗(yàn)“快、準(zhǔn)、細(xì)”。
二是強(qiáng)化信息收集分析工作。加強(qiáng)對(duì)突發(fā)性不良事件發(fā)生的第一時(shí)間的信息收集，召開技術(shù)檢驗(yàn)工作會(huì)，分析不良反應(yīng)原因，確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)中詳細(xì)記錄產(chǎn)品分時(shí)段檢驗(yàn)情況。
三是強(qiáng)化檢驗(yàn)科室的密切配合，確保在收到送檢樣品后2個(gè)工作日內(nèi)，完成90%的檢驗(yàn)項(xiàng)目(無菌項(xiàng)目要求時(shí)間14天)，并及時(shí)公布檢驗(yàn)結(jié)果。
2012年以來，該所完成了昭通市鹽津縣柿子鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及某醫(yī)院急診等突發(fā)性不良事件檢驗(yàn)工作。
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