8月28日至29日，浙江省省局在嘉興召開了全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會。會議的主要內(nèi)容是：交流前階段醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查及整治工作，研究下一步強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管措施。各市局及義烏局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械監(jiān)管處(科)負(fù)責(zé)人參加了會議。

會議人員重點結(jié)合“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件，對前階段醫(yī)療器械風(fēng)險排查和日常監(jiān)管工作進行了認(rèn)真回顧，并就如何防范風(fēng)險隱患及控制提出了各自的意見和建議。省局沈燕萍處長專門就強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了四點要求：一是更加牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念;二是明確監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)責(zé)任，充分利用分類監(jiān)管方法，合理配置監(jiān)管資源;三是重點關(guān)注醫(yī)療器械區(qū)域性和系統(tǒng)性風(fēng)險;四是更加注重自身能力建設(shè)，做到心中有數(shù)。會議還要求做好下半年國家局組織的三項監(jiān)督檢查工作，分別為：省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊工作檢查;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧工作檢查;無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。

浙江省省局黑振海副局長對各市局及義烏市局上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效進行了充分肯定，認(rèn)為各級監(jiān)管隊伍不畏困難，體現(xiàn)出了勇挑重?fù)?dān)的精神面貌;探索總結(jié)，積累了很多管用的工作經(jīng)驗。同時也指出了當(dāng)前監(jiān)管隊伍面臨的困難和壓力：一是不確定的監(jiān)管風(fēng)險在增加;二是不健全的監(jiān)管機制尚存在;三是不完善的法規(guī)體系需進一步實踐;四是不斷推進企業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級工作艱巨而復(fù)雜;五是不規(guī)范問題企業(yè)仍然存在。黑振海副局長要求強化監(jiān)管需要正確的思想方法和到位的工作力度，做到“五個堅持”：一是堅持分析和預(yù)測，把握工作的主動權(quán);二是堅持系統(tǒng)的互相配合，形成齊抓共管的良好氛圍;三是堅持統(tǒng)籌兼顧，切實在重點問題上下功夫;四是堅持自我加壓，解決問題不留死角和尾巴;五是堅持職責(zé)設(shè)計，正確定位各級監(jiān)管工作。