浙江省食品藥品監督管理局部署開展全省藥包材專項整治工作
發布時間:2012/7/4 9:52:31
為加強藥包材監督管理,規范藥包材生產和使用,保證藥包材質量和藥品質量,保障公眾用藥安全,根據國家有關藥包材監管的法律法規和規章要求,近日,浙江省食品藥品監督管理局下發《關于印發浙江省藥包材專項整治工作方案的通知》。
根據工作方案,從2012年6月開始到9月底,將組織對全省藥包材生產、使用環節的專項整治。專項整治工作分企業自查自糾、監督檢查和總結提高三個階段進行。檢查的重點包括藥包材生產環節的質量保證體系、使用環節的合法性和高風險品種的監督抽驗等三個重點環節。
通過專項整治要達到三個目標:一是使全省藥包材生產和使用單位增強誠信守法的自律意識和質量責任意識,進一步規范藥包材的生產,確保藥包材生產企業質量管理體系有效運行,著力解決藥包材生產質量管理的重點環節、區域性風險隱患和丁基膠塞等高風險產品的風險隱患,保證藥包材質量;二是進一步規范藥品生產企業和醫療機構制劑室藥包材的使用,嚴格按照GMP或制劑配置要求,規范藥包材采購、檢驗、供應商審計等工作,確保使用藥包材的質量,從而保證藥品質量;三是進一步明確各級藥品監管部門的職責分工,完善藥包材日常監督管理體系,建立長效監管機制。

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