僅剩一周時間，14省聯(lián)盟集采火速推進。

01

11月24日開標(biāo)

采購需求量、最高有效申報價速看

11月15日，內(nèi)蒙古醫(yī)保局發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)組織止血材料類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》(附文末)，將開展止血材料類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購。

根據(jù)帶量采購文件，此次集采的聯(lián)盟成員包括內(nèi)蒙古自治區(qū)、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江西省、海南省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)等省(自治區(qū))。

本次集中帶量采購品種范圍為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，參照國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C1501和C140805開頭的止血材料類醫(yī)用耗材。

申報信息公開要求：

2023年11月24日(星期五)上午9：00開始，現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報材料。遞交地點為內(nèi)蒙古呼和浩特市如意花園酒店。遞交截止時間為當(dāng)日上午10：00。

本次止血材料類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年，自聯(lián)盟省份中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況適當(dāng)延長采購期限。

約定采購量各品種目錄下的約定采購量由參加醫(yī)療機構(gòu)實際申報采購需求量的80%累加確定。相關(guān)信息以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)申報的有效數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

本次集中帶量采購品種根據(jù)注冊證類別對申報產(chǎn)品進行目錄劃分，品種目錄采取最小競價單位，設(shè)置最高有效申報價，具體品種目錄如下：

02

復(fù)活機制：申報價格≤最高有效申報價50%

擬中選產(chǎn)品確定

(一)擬中選規(guī)則一

依次滿足以下條件，可獲得擬中選資格。

1.申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，同一企業(yè)只有一張注冊證的，該注冊證申報價格作為企業(yè)申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，同一企業(yè)有多張注冊證的，每張注冊證確定一個申報價格，每張注冊證的申報價格≤同品種目錄本企業(yè)其他注冊證申報價格的1.3倍，將各注冊證對應(yīng)的約定采購量作為權(quán)重，通過加權(quán)平均方法計算出企業(yè)申報價格。

2.入圍企業(yè)。同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報價格按照由低到高的順序確定排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。最多入圍企業(yè)數(shù)量見下表。企業(yè)申報價格相同的，醫(yī)療機構(gòu)申報約定采購量大的排名靠前。

3.擬中選資格。企業(yè)申報價格不高于同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)企業(yè)最低申報價格1.3倍的，獲得擬中選資格。二類注冊證紗布類、粉類、海綿類企業(yè)擬中選價格≤對應(yīng)的三類注冊證紗布類、粉類、明膠海綿類企業(yè)最高擬中選價格的。

(二)擬中選規(guī)則二

1.同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，有效申報企業(yè)數(shù)≥2家時，按“擬中選規(guī)則一”未能中選的企業(yè)，企業(yè)申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分，從小數(shù)點第3位開始直接舍去)的，增補為擬中選企業(yè)，不受“擬中選規(guī)則一”的限制，排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

2.同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，有效申報企業(yè)數(shù)為1家時，企業(yè)申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分，從小數(shù)點第3位開始直接舍去)的，該企業(yè)獲得擬中選資格。

約定采購量分配

1.同注冊證管理類別同品種目錄內(nèi)，企業(yè)按照中選價格由低到高排序，企業(yè)中選價格小于等于本品種目錄中選價格的中位價，則分配該企業(yè)自身約定采購量的80%，其余中選企業(yè)則分配該企業(yè)自身約定采購量的60%。中位價確定原則：中選企業(yè)數(shù)為奇數(shù)時，按中選價格排序居中的企業(yè)中選價格為中位價;中選企業(yè)數(shù)為偶數(shù)時，按中選價格排序居中兩個的企業(yè)中選價格的平均值為中位價(保留兩位小數(shù))。

醫(yī)療機構(gòu)報量但未中選產(chǎn)品的約定采購量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位)、醫(yī)療機構(gòu)報量但企業(yè)未申報產(chǎn)品的約定采購量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位)以及中選產(chǎn)品的待分配量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位)共同組成剩余約定采購量，由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇分配給中選企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要優(yōu)先選擇中選排名靠前的產(chǎn)品。

醫(yī)療機構(gòu)未及時分配剩余約定采購量時，由系統(tǒng)自動分配對應(yīng)品種目錄內(nèi)排序第一名的中選產(chǎn)品。

03

兩大省際聯(lián)盟“開弓”

止血材料進入集采包圍圈

今年，止血材料成為聯(lián)盟集采關(guān)注對象。

除前述省際聯(lián)盟集采外，河北省醫(yī)保局近期發(fā)布的《醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》中，采購品種也包括止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布等止血相關(guān)耗材。據(jù)悉，該集采為河北省牽頭開展的京津冀“3+N”聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購，預(yù)計采購28類耗材，將覆蓋多省。

從過往的集采情況來看，在去年開始執(zhí)行的河南省公立醫(yī)療機構(gòu)止血材料集采中，中選產(chǎn)品平均降幅 78.47%，最高降幅 92.94%，整體降價幅度明顯。

據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2021年中國可吸收性止血材料產(chǎn)量達447.7噸需求量達563.6噸，市場規(guī)模達130.3億元。隨著市場滲透度的不斷增強，國內(nèi)可吸收性止血材料市場規(guī)模有望進一步擴張，預(yù)計2023年將達到156.8億元。

據(jù)了解，目前國產(chǎn)可吸收止血材料產(chǎn)品多集中在中低端領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)在部分高端細分產(chǎn)品領(lǐng)域仍需突破。同質(zhì)化問題也使得競爭加劇，一些相關(guān)企業(yè)進行了重組、兼并、聯(lián)合，以提升整體競爭力。

據(jù)觀察，國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單中，就包含了可吸收外科止血材料。而在兩輪聯(lián)盟集采覆蓋之后，止血材料的價格體系也將出現(xiàn)新的變化。

【來源：賽柏藍器械】