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品牌：北京索吉瑞TAKTVOLL

型號：ES-300D

注冊證號：國械注準20173011483

 

北京索吉瑞新一代智能高頻電刀ES-300D，不僅可以實現手動調節功率的方式進行手術，而且還具有高智能的程序控制輸出功率的方式，為手術者帶來便捷，將手術損傷降到更低，特別適合于內窺鏡、消化內科、婦科、泌尿科、兒科等對電刀輸出控制以及高能量輸出具有高標準要求的科室。

 廣審批文：京械廣審(文)第260311-09914號

ES-300D高頻電刀產品亮點:

●技術領先：采用新一代組織功率自動補償技術，通過閉環反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;

●功能強大：具備五種電切模式(純切：300W、混切1：250W、混切2：200W、混切3：150W、內鏡切：150W)和六種電凝模式(噴凝：120W、強凝：120W、柔凝：120W、雙極凝宏模式：150W、雙極標準凝：100W、雙極精細凝：50W);

●雙刀筆，雙輸出功能：同一手術，可連接兩支刀筆，兩個醫生可同時同步進行切割凝血;

●用戶記憶存儲功能：九個內存記憶單元，可以存儲醫生不同的操作習慣，可以術中快速切換或調用。

●雙閉環控制功能：對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態下，輸出功率仍然維持在標準規定范圍內，因此大大提高了輸出的穩定性和手術安全性;

●強大雙極功能：具有大血管阻斷性宏雙極功能，消火花技術的精密雙極功能，雙極輸出功率150W。

●具有負極板接觸質量安全監測系統：自動實時監測雙回路電極與病人的接觸質量，并以排燈形式顯示，若接觸質量低于設定值，會有聲光報警并切斷電力輸出，確保安全;

●雙腳踏接口：手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;

●自動排煙功能：與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時，煙霧能被自動排出;

●ENDO-CUT內鏡切割功能：是在消化內鏡下做蒂狀息肉切除時邊切邊凝的一種電切方式，此方式能大限度保證切下息肉而不出血;

●可升級為氬氣刀。

 

產品模式及說明

【單極模式】

●本手術設備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式，其中電切模式包含純切、混切1、混切2和混切3，輸出功率均可調。

◆純切：未被調制的的正弦波。如果在不需止血情況下，對組織進行干凈且精準的切割。

◆混切1：被調制的的第一種正弦波。當切割速度稍慢且需少量止血時使用。

◆混切2：被調制的的第二種正弦波。與混切1相比，切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。

◆混切3：被調制的的第三種正弦波。與混切2相比，切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。

●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝，輸出功率均可調。

◆噴凝：無接觸高效表面電凝，透入深度淺，通過蒸發來去除組織，通常使用刀型電極或者球形電極凝血。

◆強凝：非接觸凝血，但輸出峰值電壓低于噴凝，適用于小面積的凝血。

◆柔凝：溫和凝固深度穿透，防止組織碳化，大大降低電極對組織的粘連。

 

【雙極模式】

●雙極模式包含宏模式、標準和精細，輸出功率均可調。

◆宏模式：進行雙極切割或快速凝血時使用。電壓較高，比標準和精細模式功率大。

◆標準：適用于大多數雙極應用。保持低電壓，以防止出現電火花。

◆精細：高精度和精細控制干燥量時使用。保持低電壓，以防止出現電火花。

  

適用范圍：

產品在醫療機構中使用，在電外科手術中，對人體組織進行切割、凝血。

 

禁忌癥

高頻手術設備屬于手術類產品，其禁忌情況與所實施的電外科手術有關，設備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應慎重，避免高頻電流通路流經植入物附近。

 

性能特征

最大輸出功率

產品各輸出模式的最大輸出功率見下表，誤差范圍不大于±20%。

調制頻率

產品各輸出模式的調制頻率見下表，誤差范圍應不大于±10%。

最大輸出電壓

產品各輸出模式的最大輸出電壓應不大于下表中最大輸出電壓。

峰值系數

產品各輸出模式的峰值系數見下表，誤差范圍不大于±20%。

 

產品技術參數

 

頻率

各型號各模式的頻率均為333kHz，誤差范圍應不大于±10%。

北京索吉瑞廠家介紹：

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年，坐落于北京市通州區中關村科技園通州園金橋科技產業基地景盛南四街甲13號10幢3層302室。

公司堅持以法律、法規為基礎進行技術創新，投入大量人力、物力、財力研究開發性能優良、品質優良、安全可靠的醫療器械產品，經不斷的技術提升，以穩定的質量和優質的售后服務在醫療市場上取得一致認可。公司注重科研人員的培養，使研發力量達到同行業的先進水平。

2015年11月，北京索吉瑞科技有限公司創立品牌TAKTVOLL泰科沃，為今后的產品在市場中的定位鋪下堅實的基礎。目前公司生產的產品主要有二類醫療器械及三類醫療器械，產品有：SJR-YD系列數碼電子陰道鏡(型號分為：SJR-YD1便攜式數碼電子陰道鏡、SJR-YD2標清數碼電子陰道鏡、SJR-YD3雙屏顯示標清數碼電子陰道鏡、SJR-YD4高清數碼電子陰道鏡)ES系列高頻手術設備(ES-300D內窺鏡手術專用高頻電刀、ES-200PK開放手術專用高頻電刀、ES-120LEEP婦科專用利普刀)。

自成立以來，公司秉承“服務客戶，誠信負責”的經營理念，一直致力成為具有影響力的電外科解決方案服務商品牌。從設計、生產、服務有完善的品質管理制度，出廠的每一臺產品都符合醫療器械規定標準的要求。

以科技引領創新，用匠心鑄就品質，我們以優良的產品質量回報客戶的信任與支持，索吉瑞愿與您共創美好明天 。

2020年3月，經過前期嚴格的產品檢測和參數核驗，北京索吉瑞系列高頻電刀順利通過了ISO13485:2016國際醫療器械質量管理體系認證，獲得歐盟產品安全CE認證。這不僅意味著索吉瑞高頻電刀產品擁有了在30個歐洲國家內自由流通的“通行證”，更加證明北京索吉瑞高頻電刀符合國際嚴格的醫療標準，是具有國際高水準品質的產品。CE認證的通過，標志著索吉瑞高頻電刀產品在品質上邁進了一個新臺階，大大提升公司產品在市場上的競爭力，對開拓國際市場具有重要意義。